Regensburg, 02.11.10+++Bösartige Gehirntumoren: Antisense Pharma hat zu Trabedersen neue Daten der Phase IIb-Studie in Neuro-Oncology publiziert
Man findet den Text vollständig auf
www.antisense-pharma.com/zr-kom-deutsch/pdf/ap_pr_101102.pdf
Trabedersen (AP 12009) ist ein gene-silencing Antisense Wirkstoff – ein Phosphorothioat Oligodeoxynukleotid – das die Bildung des tumorfördernden Proteins Transforming Growth Factor-beta 2 (TGF-β2) blockiert.
Die Phase IIb-Studie untersuchte zwei Trabedersen-Dosierungen (10 μM; 80 μM) im Vergleich zur derzeit zugelassenen Standardchemotherapie (TMZ oder PCV). Die Gabe von Trabedersen erfolgte ambulant über einen einzelnen intratumoralen Katheter und eine tragbare Pumpe.
Die Tumorkontrollrate der mit Trabedersen behandelten Patienten war nach 14 Monaten signifikant höher im Vergleich zur Standardtherapie (58% vs. 0%; p=0.0032).
Zudem verbesserte Trabedersen die Gesamtansprechrate nach 14 Monaten signifikant (p=0.0337) und die Zwei-Jahresüberlebensrate war verdoppelt gegenüber der Kontrollgruppe (83.3% vs. 41.7%; p=0.10).